一、课题背景(文献综述)1.成膜材料研究概况成膜材料是包衣剂和膜剂的关键辅料,其研究现状与发展一直受到了广泛关注。
其中,片剂成本低廉、使用方便,一向是医生和患者的用药首选。
近年来,由于口服制剂会出现吞咽困难、患者依从性差、服用风险高的现象,所以能够在口腔中快速崩解、无需咀嚼和水送服的口腔膜剂也得到了快速发展,有望替代口服片剂、胶囊等传统剂型,已成为包括中药制剂在内的制剂研发新亮点。
[1-3]此外,对于半衰期短、给药频次高、口服生物利用度差的药物,舌下粘膜吸收的膜剂也是具有极大开发前景的剂型。
[4]这使得成膜材料的相关研究益加成为热点。
常见的成膜材料根据其理化性质可以大致分为两类:水溶性材料和脂溶性材料。
水溶性材料包括聚乙烯醇、明胶、羟丙甲纤维素等,其中以聚乙烯醇最为常用。
脂溶性材料包括丙烯酸树脂、乙基纤维素、醋酸纤维素等,其中以丙烯酸树脂最为常用。
[5-7]目前,水溶性成膜材料应用广泛,不仅可应用于涂膜剂、喷膜剂,还具有凝胶基质、微囊囊材、缓控释骨架材料等多种用途。
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