邻氨基苯甲酸有关物质分析方法验证文献综述

邻氨基苯甲酸有关物质色谱分析方法验证　1.选题依据1.1 论文题目及研究领域1.1.1 论文题目：邻氨基苯甲酸有关物质分析方法验证1.1.2 研究领域：主要是色谱法最早是由俄国植物学家茨维特（Tswett）在1906年研究用碳酸钙分离植物色素时发现的，色谱法(Chromatography)因之得名。

后来在此基础上发展出纸色谱法、薄层色谱法、气相色谱法、液相色谱法。

液相色谱法开始阶段是用大直径的玻璃管柱在室温和常压下用液位差输送流动相，称为经典液相色谱法，此方法柱效低、时间长（常有几个小时）。

高效液相色谱法(High performance Liquid Chromatography，HPLC)是在经典液相色谱法的基础上，于60年代后期引入了气相色谱理论而迅速发展起来的。

利用色谱对小分子有机物的分析运用，属于小分子药物化学分析领域1.2 论文研究的理论意义和应用价值：邻氨基苯甲酸是镇静药氯氮平的起始物料，公司直接采购起始物料用于氯氮平的生产，对其进行色谱条件的开发可以有效地检测其杂质，熟悉产品的供应商的合成工艺路线（明确关键起始物料、中间体，关键杂质）；通过检索相关的文献，进行尝试，并对试验数据进行分析，确定可初步的分析方法及杂质计算方法；同时进行耐用性试验及定量限测定，确定最优的色谱条件及供试品浓度；再进行系统的方法学验证；以拟定根据药典格式拟定相应的质量标准。

起草简单的验证方案，对我公司原料药氯氮平的生产有着重大影响，为氯氮平质量研究提供有力证据。

而对于我自己在这个研究过程中提高了我熟练使用仪器的能力，以及阅读查询文献的能力，以及实际动手的操作能力，同时培养和提高了我的分析问题能力、理论计算能力、实验研究能力、计算机使用能力、社会调查能力、资料查询与文献检索能力、文字表达能力等。

为以后从事相关工作和学术研究打下必要的基础。

1.3 目前研究的概况和发展趋势1.3.1利用HPLC FLD法分析检测燕麦生物碱(N (肉桂酰)邻氨基苯甲酸类化合物)，此技术是利用该类化合物的荧光特性，即激发波长为330nm，发射波长为430nm，以燕麦生物碱结构类似物 曲尼司特作为标准参照物，建立燕麦生物碱的HPLC FLD分析方法。