促甲状腺激素（TSH）定量测定试剂盒文献综述

一、产品名称：通用名称：促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）英文名称：Thyroid-stimulating hormone（TSH）Detection Kit（Magnetic Solid Phase Chemiluminescent Immunoassay）二、产品预期用途（一）产品预期用途促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）采用磁微粒分离化学发光酶联免疫分析方法与化学发光测定仪器配合，用于体外定量检测人血清中促甲状腺激素（TSH）的含量，TSH能最早地反映出甲状腺功能的异常的指标，是甲状腺功能低下和甲状腺功能亢进都必须检测的项目，是评价下丘脑-垂体-甲状腺功能状态的重要指标，因此本试剂盒对甲状腺疾病的诊断和疗效监测有重要意义。

（二）临床适应症背景促甲状腺激素（thyrotrophin，TSH）是由垂体前叶促甲状腺细胞分泌的糖蛋白激素，分子量约为28KD，半衰期60分钟，是调控甲状腺细胞生长和甲状腺激素合成分泌的主要因子。

TSH分泌受到由下丘脑分泌的促甲状腺激素释放激素（TRH）的调节，同时还存在甲状腺自身的自主性调节。

其生物学作用是促进甲状腺激素合成和释放TT3、TT4，而TT3，TT4的血清水平又会通过反馈作用抑制垂体继续释放TSH，从而使TT3，TT4的血清含量保持在稳定水平，这样就保证了对于TT3、TT4准确有效的调节。

TSH对甲状腺有重要的促进作用，如对碘的摄取，酪氨酸残基的碘化，甲状腺激素的偶联及甲状腺激素的释放，此外，TSH还作用于甲状腺的许多代谢过程，如cAMP的产生，葡萄糖的氧化，氧的消耗以及磷脂和蛋白质的合成等。

TSH是测试甲状腺功能的非常敏感的特异性参数，游离甲状腺浓度的微小变化就会带来TSH浓度向反方向的显著调整。

甲状腺功能改变时，TSH的波动较甲状腺激素更迅速显著。

临床诊断检测中，TSH能最早地反映出甲状腺功能的异常的指标，是甲状腺功能低下和甲状腺功能亢进都必须检测的项目，是评价下丘脑-垂体-甲状腺功能状态的重要指标。

（三）相关的临床或实验室诊断方法目前，临床上用于TSH测定的常用方法有：放射免疫分析法（RIA）、酶联免疫吸附分析法（ELISA）、化学发光免疫分析法（CLIA）、免疫放射分析法（IRMA）、时间分辨荧光免疫分析（DELFIA）、酶放大化学发光法（IMMULITE）及电化学发光（ELECSYS）。