一、课题背景
硫辛酸(lipoic acid)又称DL-alpha;-硫辛酸,英文别名为lipoic acid、1,2-dithiolane-3-pentanoic acid、R-alpha;-lipoic acid。分子式为C8H14O2S2,分子量为206.32600,精确质量为206.04400,结构式如下图:
硫辛酸是一种存在于线粒体的酶,能消除加速老化与致病的自由基。它还能作为辅酶,在两个关键性的氧化脱羧反应(丙酮酸脱氢酶复合体和alpha;-酮戊二酸脱氢酶复合体)中起作用催化酰基的产生和转移。
硫辛酸被称为“万能抗氧化剂”,能很好地捕捉自由基,是机体细胞利用糖类等能源物质产生能量所需的一种限制性必需营养物质,广泛用于治疗和预防心脏病、糖尿病等多种疾病。
同时,硫辛酸还具有抑制早老性痴呆、美颜、活化细胞、改善生发等功能。
1980年德国Sachse教授首先将硫辛酸用于治疗糖尿病神经性病变,并证明有效。2005年硫辛酸注射剂在中国上市,硫辛酸注射剂临床用量快速增长。硫辛酸抗氧化应激治疗糖尿病神经病变逐渐成为临床主流治疗方案。
硫辛酸已在众多医疗机构得到广泛应用,其疗效与安全性受到一致好评,具有广阔的市场前景。
二、要解决的关键问题
1、生产制度设计
制定生产班制、装置生产时间及生产计划进度。
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