年产90吨化学原料药替米沙坦车间的工程设计文献综述

一、课题背景

替米沙坦 (Telmisartan) , 化学名为4′-{[2-正丙基-4-甲基-6- (1-甲基苯并咪唑-2-基) 苯并咪唑-1-基]甲基}联苯基-2-羧酸，商品名为尼德舒、常平、曲亚、沙泰齐等。替米沙坦是一类新型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂降压药^[1], 它具有独特的新型双苯并咪唑结构，这个结构保证了高度受体亲合力及优越的药代动力学特性，同时又具有先进的作用机理、平稳降压、不反弹、长效高效、耐受性好、靶向选择、副作用小、适应性好等诸多优势。^[2,3,4]

替米沙坦为非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗药。与AT1受体亲和力是AT2的3 000倍，故可选择性地阻滞血管紧张素Ⅱ与许多组织中的AT1受体结合，从而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管和分泌醛同酮的作用。但不影响心血管系统调节巾的其他受体。替米沙坦对高血压病人舒张压的降低作用比氯沙坦(50rag)或氨氯地平(5～10mg)更好。临床用于高血压。^[5]

高血压病(hypertension)是指成人(ge;18岁)在安静状态下，动脉收缩压ge;140mmHg(18.7kPa)和(或)舒张压ge;90mmHg(12.0kPa)，常伴有脂肪和糖代谢紊乱，以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变，即器官重塑为特征的全身性疾病。本病可能有多种发病因素和复杂的发病机制所致，中枢神经系统功能失调，体液、内分泌、遗传、肾脏、血管压力感受器的功能异常，细胞膜离子转运异常，以及环境因素、生活习惯、社会因素等等均可能参与发病过程。高血压是心、脑和肾血管疾病的主要危险因素，在大多数国家高达15％～25％的成年人患有高血压，高血压是成年人死亡和伤残的首要病因。在导致心血管病的各种原因中，高血压病是最为可怕的，几乎所有心血管疾病都与其有关，所以防治高血压是防治心血管病的关键。高血压病的危害很大：引起其他心血管疾病（如：冠心病、脑卒中等）、造成人体器官损害（心肌肥大，肾脏损害等）。

二、要解决的关键问题

1、生产制度设计

制定生产班制、装置生产时间及生产计划进度。

2、工艺流程设计

(1) 编制物料及热量平衡计算书；

(2) 绘制带控制点工艺流程图。