一种新型粉体医用敷料的生物安全性评价文献综述

一种新型粉体医用敷料的生物安全性评价一、选题依据及意义医用敷料是暂时覆盖烧伤、溃疡、创伤等伤口的一类临床医用材料，其主要作用是控制伤口的渗出液及保护伤口免受细菌及尘粒等外源污染。

随着现代社会的快速发展，医用敷料的临床需求急剧增多。

新型医用敷料的问世，较好的解决了传统医用敷料黏连伤口等问题，减轻了患者的痛苦。

但是，新型医用敷料也同时出现一些安全性问题，例如由于创面渗出液不能及时引流，创面易发生感染；此外，目前临床所用医用敷料大多为合成高分子材料医用敷料，在合成过程中，常使用的甲醛等化学交联剂具有较高的细胞毒性，危害患者健康。

因此对新型医用敷料的安全性能提出了更高的要求。

医用敷料的安全性评价主要包括，材料是否对机体细胞有害及材料以及本身是否洁净无菌且能一定程度上抑制细菌的生长。

通过研发过程中的安全性评价，可以保证医用敷料及其制备工艺安全可靠，满足GMP要求，达到行业标准。

本课题计划通过细胞毒性考察和材料无菌性检查两部分实验，完成一种实验室研发的新型粉体医用敷料安全性的初步评价，以确证该医用敷料及其制备工艺安全可靠。

二、研究目标与主要内容1.研究目标： 本课题计划通过细胞毒性考察和材料无菌性检查两部分实验，完成一种实验室研发的新型粉体医用敷料安全性的初步评价，以确证该医用敷料及其制备工艺安全可靠。

2.主要内容：对实验室自主研发的一种新型粉型医用敷料进行安全性评价，包括细胞毒性实验和材料无菌性考察。