高值药品医保动态管理研究文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、拟研究或解决的问题

高值药品的医保准入对于重特大疾病、防范重大疾病患者的用药可及性及可支付性具有重要作用，也是当前患者关心的热点问题。随着2017年新版目录调整，我国开始对部分专利药等高值药品进行谈判准入的探索。但由于高值药品的准入导致医保在运行的过程中产生基金风险问题，在“真实世界”的疗效以及经济性都存在着极大的不确定性，因此准入后的动态管理显得尤为重要。本课题以保障重大疾病患者用药可及性和改善临床使用效果为目的，重点研究域外国家高值药品协议管理的具体类型、操作方式以及协议终止触发机制，来实现医保目录管理“动态平衡”的目标。

二、课题背景和意义

2017年4月18日，中国人力资源社会保障部发布《关于公开征求建立完善基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知》，就高值药品如何建立完善的动态管理机制、医保目录内高值药品的退出机制问题征求社会各界意见，表明我国医保目录对于高值药品的医保目录动态管理尚不完善。

本课题由借鉴域外国家精细化管理模式对“如何管理药品谈判协议”展开分析与研究。具体而言，首先在归纳梳理域外实践经验的基础上，将谈判协议类型分为“经济导向协议”与“疗效导向协议”，以经济导向协议中的“价量协议”和疗效导向协议中的按替代终点评估协议类型为代表，即“有条件继续补偿协议”和“结果保证协议”，并结合域外实证分析探索协议的内容、操作方式、后续追踪管理、协议终止触发机制的逻辑顺序深入研究， 最后根据我国需求与改革动态，总结域外模式优劣势，初步对我国谈判协议的管理方式，以及后续如何实现医保动态管理内部联动提出完善建议。

二、研究手段及方法

（1）文献资料法：通过检索中国期刊全文数据库、万方数据医药信息数据库、Google学术、Elsevier ScienceDirect期刊数据库、Web of Science（SCI）数据库等国内外知名数据库资源，获取有关高值药品进入医保目录后的管理模式的相关文献，全面了解国内外该模式的发展历程及实施现状，为进一步的研究做铺垫。

（2）比较研究法：分析域外国家现阶段对高值药品所采用的协议管理类型及配套措施，从协议概述、适用范围、执行方案等方面深入研究，并分析总结出我国制度现存问题，通过借鉴他山之石提出有针对性的政策建议。

（3）描述性统计分析：将所获得的数据、资料加以整理、归类或绘制成图表，得出结论。