双氯芬酸钠包合物滴眼液的制备
1.研究概述：
双氯芬酸钠（Diclofenac sodium，以下简称DS）为非甾体类抗炎药，起效较快，主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。其眼用制剂DS滴眼液常被用作眼部手术后治疗、各种眼部损伤的炎症反应治疗等。
大量的临床试验报导，15％的患者在应用上市的DS滴眼液时伴有一过性刺痛感和灼烧感，但不会对眼睛造成任何伤害，但通过市场反馈较多患者因使用后无法耐受该种程度的刺痛而不愿使用。本课题拟通过制备DS的包合物以降低DS滴眼液的刺激性，为其解决在临床使用中病患依从性低的问题。
2.研究内容：
DS包合物的制备与表征，包合物DS的含量测定，DS包合物滴眼液的处方筛选与制备，评估制得的滴眼液的刺激性等。
3.研究手段：
3.1包合物的制备
环糊精分子，其内疏水, 外亲水,作为主体分子可与许多客体分子形成包合物，包括有机分子、无机离子以及气体分子等。环糊精包合物的制备方法主要有：饱和水溶液法（重结晶或共沉淀法）、逐步滴加法、浆状法、揉捏法、共研磨法、溶剂蒸发法、冷冻干燥法、喷雾干燥法、密闭容器中加热法、超声法、中和法等[1][2][3]。本课题拟采用饱和水溶液法，以羟丙基-beta;-环糊精为主体制备DS包合物。[4][7]
3.2包合物的表征
3.2.1.差示量热扫描分析(DSC)
原理：通过比较客体分子、CD 、客体分子与CD 混合物、包合物的吸热峰位置变化情况和失重情况探知包合物是否形成，并能通过DSC数据测得包合物的热力学参数和包合常数。[5]
3.2.2. 核磁共振(NMR)法
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