血府逐瘀泡腾片处方工艺改进研究文献综述

开题报告内容：

血府逐瘀泡腾片处方工艺改进研究

【研究的主要目的和意义】

泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片剂。虽然其制备方法在几十年前已经被西方一些药剂研究人员所掌握，但直到20世纪70年代初国外才有真正的药用泡腾片上市。这是因为泡腾片对加工工艺及加工条件有特殊要求。近20年来，随着中药研究水平的不断提高，中药制剂应用范围的不断扩大，各国药学工作者对中药泡腾片的研究也不断深入。目前中药泡腾片主要以中草药浸膏、挥发油、某些单体(或合成品)为原料，还有一些是与西药配伍共同组成的复方。

泡腾片除主药和泡腾赋形剂外，还含有其他赋形剂如制粒剂(粘合剂和润湿剂)、稀释剂、矫味剂、甜味剂、润滑剂、着色剂及消泡剂等，这些赋形剂大多是水溶性的或是经过配伍后可在水中溶解的，以满足泡腾溶液澄清、透明的要求。

血府逐瘀泡腾片是吉林敖东延边药业的独家品种，但现有产品存在崩解超限和溶液澄明度不足的问题。本课题通过改进产品处方及生产工艺解决其崩解时限和溶液澄明度问题。

【拟研究或解决的问题】

1. 熟悉药品处方及制备方法摸索的一般流程。
2. 对血府逐瘀泡腾片的处方及制备方法进行详细的研究。
3. 建立血府逐瘀泡腾片的质量评价。
4. 用建立的方法对本品的质量进行控制。

【采用的研究手段】

1、仪器与药品：电子天平，单冲压片机，中药浸膏粉，柠檬酸，顺-丁烯二酸，碳酸氢钠，氯化钠。

2、研究方法：通过改变处方中各辅料，尤其是泡腾对的种类和用量，摸索改善血府逐瘀泡腾片崩解时限及溶液澄明度的处方。通过干法制粒压片，粉末直接压片等不同的制备方法，摸索适合血府逐瘀泡腾片的工艺流程。