对照提取物法测定枣仁安神胶囊中四种成分含量文献综述

一、课题研究背景、目的、意义 多成分含量测定逐渐成为中药质量控制的趋势，但中药成分复杂,从中药中提取、分离、制备对照品的技术要求及成本很高，对照品难获得制约了重要标准化的发展。

对照提取物是一类非单体成分，鉴别研究时作为对照用的提取物，其所用药材及工艺一般与有效部位新药一致，主成分比例及含量要相对固定。

自2005年版《中国药典》收载至今品种数量较少，却具有广泛的应用前景，涉及鉴别含量测定检查项目，对保证中药的质量发挥着日趋重要的作用。

　　　本实验的枣仁安神胶囊由贵州同济堂制药有限公司生产，药用植物包含：炒酸枣仁、丹参、醋五味子，主要测定目标药材为酸枣仁，酸枣仁（Suanzaoren，ZIZIPHI SPINOSAE SEMEN）为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa (Bunge) Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。

秋末冬初采收成熟果实，除去果肉和核壳，收集种子，晒干。

课题组前期研究研究表明，酸枣仁中三萜皂苷：酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B及黄酮碳苷：斯皮诺素、6-阿魏酰斯皮诺素这四种为特征性成分。

实验目的：分别建立HPLC-UV、HPLC-ELSD对照提取物法测定枣仁安神胶囊中炒酸枣仁四种成分的含量，考察对照提取物在中药质量标准中应用的适用性和可行性。

实验意义：本实验考察成功则可作为对照提取物法定量分析应用的参考，减少酸枣仁含量测定时单体中药化学对照品的使用，降低实验及生产的成本，同时也可作为解决中药化学对照品短缺问题的参考。

二、国内外研究现状2005版《中国药典》首次将对照提取物作为标准物质收载，共11种，2010版《中国药典》在此基础上增加了5种，共16种，在中药标准物质中占据的比例较小，相比2010年版中国药典收载的464种中药化学对照品和369种对照药材，品种数量比较少 。

国外药典及相关机构也有相关收载。