盐酸特拉唑嗪残留物的取样及分析方法的验证文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、 拟解决的问题

高血压是指动脉血压升高超过正常值。1999年世界卫生组织-国际高血压学会规定未应用降压药者的血压（收缩压/舒张压）持续超过140/90mmHg即可诊断为高血压。高血压是脑卒中、心力衰竭、肾衰竭的主要危险因素，与冠心病和糖尿病关系密切。高血压患者中，绝大多数（90%以上）原因未明，称为原发性高血压或者高血压病，少数高血压（约10%）有因可查，称为继发性高血压或者症状性高血压。高血压的发病机制尚未完全清楚，目前认为涉及多种因素，包括神经机制紊乱，外周自身调节机制减弱，激素或局部活性物质异常以及电解质失衡等。其中交感神经活性增强与血管平滑肌细胞a受体表达上调可导致心排出量增加，阻力血管收缩增强，血管壁肥厚及官腔狭窄，在高血压的发生与维持中起重要作用。

凡能降低血压而用于高血压治疗的药物称为扛高血压药。高血压的药物治疗始于20世纪40年代，应用硫氰酸盐类治疗高血压，但降压作用短暂且不稳定；50年代开始应用神经节阻断药如美卡拉明等，这类药虽然加压作用强大，但同时阻断副交感神经节，不良反应较多；60年代研究出的选择性a1受体阻断药（哌唑嗪，盐酸特拉唑嗪等），这类药能够a1受体，从而抑制儿茶酚胺对血管平滑肌的对血管平滑肌的收缩作用，使收缩状态的小动脉舒张，产生降压作用。虽然高血压药的种类已经更新换代了很多次，但是盐酸特拉唑嗪仍是市面上比较畅销的的高血压药之一。

2010年药典规定盐酸特拉唑嗪胶囊的分析方法为高效液相方法，文献报道的分析方法主要有荧光分析法[1]、薄层色谱法[2]、高效液相法[3-13]和液质联用法[14-15]，其中高效液相法是最常见的分析方法。另外药品残留的测定是最一般的检查项目，此次实验的目的就是为了验证药典规定的方法是否在本实验条件下适合检测盐酸特拉唑嗪胶囊的药品残留，并且通过该高效液相方法来验证药厂的取样方法是否可行。

二、 采用的研究手段

通过前期的文献搜索及文献的阅读，初步了解高效液相色谱的方法验证，然后结合本实验室的设备仪器条件来拟定方法学验证的步骤，检测该方法是否能达到药厂的检测要求，并应用该色谱条件来验证盐酸特拉唑嗪胶囊在设备上残留的取样方法是否合适。

三、 文献综述

摘要：2010年药典规定盐酸特拉唑嗪胶囊的分析方法为高效液相方法，文献报道的分析方法主要有荧光分析法[1]、薄层色谱法[2]、高效液相法[3-13]和液质联用法[14-15]，其中高效液相法是最常见的分析方法。另外药品残留的测定是最一般的检查项目，此次实验的目的就是为了验证药典规定的方法是否在本实验条件下适合检测盐酸特拉唑嗪胶囊的药品残留，并且通过该高效液相方法来验证药厂的取样方法是否可行

关键字：盐酸特拉唑嗪；色谱法；高效液相色谱