药物经济学评价中的质量调整生命年概念拓展的研究文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

1. 主要研究内容、预期成果：

质量调整生命年(Quality adjusted life years，QALYs)是一个多维的概念，涉及身体、心理和社会等方面的状态、健康感觉以及与疾病或治疗有关的症状。QALYs综合生命质量和数量两个不同维度,使各个备选治疗方案具有可比性，能真正反映出更深层次的健康内涵，是药物经济学评价药物治疗方案的重要指标之一。

目前，对于QALYs的应用，虽然已被业界广泛接受，但也存在较大的争议，主要是围绕如何确定健康收益的效用或价值而展开的。欧洲五维健康量表（EQ-5D）和六维度健康调查简表（SF-6D）是基于偏好的效用值测定量表，在国际上使用最为广泛。但同时，EQ-5D也存在很严重的天花板效应，且在使用EQ-5D时通常需要考虑受试者文化水平的影响等。而谢菲尔德大学Brazier J.等人正在研究的Extending the QALY(E-QALY)评价工具，纳入了更多的维度来反应生命质量，能够用于健康、社会护理和公共卫生的经济评估。

本研究基于此现状，拟探讨国内外常用生命质量评价工具，综合介绍处于开发阶段的E-QALY以及现有的EQ-5D、SF-6D等评价工具,多方面比较其差异及优缺点，旨在帮助相关研究者更好地了解E-QALY，为相关研究工具选择提供更多的参考。

1. 拟采用的研究手段、创新点：

通过对各个评价工具的量表进行比较研究，从维度结构、灵敏度、偏好估算方法和量表的可操作性等方面进行综合对比分析。重点介绍正处于研究阶段的E-QALY，介绍其量表内容，旨在为我国药物经济学评价中测量工具的选择及使用提供参考。

目前，国内对于生命质量工具的研究还处于起步阶段，对于正处于研究阶段的E-QALY了解的也非常有限。本研究拟将国际通用的生命质量评价量表EQ-5D以及SF-6D与目前正在研究的E-QALY进行综合评价分析，为国内进行成本-效用分析时提供更多参考。

1. 文献综述：

SF-6D一共有六个维度，分别是：躯体功能、角色限制、社会功能、疼痛、精神健康及活力，每个维度有2-6个层次，一共可以描述18000种健康状态。SF-6D中的角色限制维度度量的是躯体健康或情感改变对日常生活和工作的影响，共包含2个条目，分别选自SF-36躯体健康所致的角色限制维度和情感问题所致的角色限制维度。其余五个维度包含条目均来自SF-36对应名称的维度，但对原SF-36的条目进行了大量删减，删除对于各维度总体得分影响较小的条目。

EQ-5D 是国际通用的生命质量评价量表，可用于所有人群的生命质量评价。该量表的问卷除了多维健康分类系统之外，还有一个视觉模拟标尺（Visual Analogue Scale，VAS)。前者从行动能力维度、自我照顾能力维度、日常活动能力维度、疼痛/不适维度和焦虑/抑郁维度评价健康状态。由于EQ-5D-3L水平较少，局限性相对更大，故本研究拟采用更为通用的EQ-5D-5L进行对比分析。

相比于EQ-5D,SF-6D主要多了一个活力的维度，因此当疾病更易使人疲劳且对活力有较大影响时，SF-6D更为合适。但同时由于SF-6D项目更多，内容相对更复杂，其更适合于调查对象具备一定文化及理解能力。且由于EQ-5D的天花板效应比较明显，量表的辨别能力相对有限，因此更适合于较差的健康状态下的评价。

而处于研究阶段的E-QALY纳入了七个维度来评价人群生命质量，分别为活动（Activity），人际关系（Relationships），认知功能（Cognitive functioning），自我认同（Self-identity），自主（Autonomy），感觉（Feelings），身体（Physical）。每个维度分有2-7个不等的子维度（Subdomain），每个子维度都有五个层次，相比于EQ-5D以及SF-6D有更细致的更全面的评价角度。