对婴幼儿配方乳粉参照药品GMP管理的探讨——基于奶源管理的思考文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

目前我国现行涉及婴幼儿奶粉的标准主要包括《婴儿配方食品》（GB10765-2010）、《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB10767- 2010》以及《企业生产婴幼儿配方乳粉许可审查细则（2013版）》也被称为婴幼儿奶粉的GMP。前两项标准在总结既往标准实施情况的基础上，参考国际食品法典委员会（CAC）标准和我国居民膳食营养素参考摄入量，科学规定了其原料、适用范围、能量和各种必需营养成分、可选择成分的含量以及污染物、真菌毒素、微生物的限量要求，符合标准要求的婴幼儿奶粉可满足婴幼儿生长发育的营养需求和食用安全。而婴幼儿奶粉的GMP为我国国家食药监总局于2013年公布，通过强化监管、综合施策，全面提高我国婴幼儿配方乳粉质量安全水平，维护人民群众切身利益，提振消费信心，促进乳品产业振兴和健康持续发展。由此可知，奶粉参照药品GMP实行生产质量管理已真正上升到了国家级的强制标准，其势在必行。

一、研究目的及意义

研究目的：

由于我国将实施对婴幼儿乳粉参照药品管理，并出台了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可审查细则（2013版）》也就被称为婴幼儿奶粉的GMP，真正上升到了国家级的强制标准，因而通过对奶粉行业参照药品管理进行深入细致的分析，系统地就奶粉存在的问题、奶粉按照药品管理与药品GMP管理存在的差异以及如何基于奶粉自身的生产质量管理的特点来实施好GMP进行分析，进而探究出奶粉按照药品GMP管理后所能达到的效果并找出最适合奶粉企业进行生产的方法与途径。

研究意义：

在对奶粉参照药品GMP管理进行系统全面地分析后，帮助奶粉企业切实保证其产品的质量安全，同时严格执行国务院要求的按照严格的药品管理办法来监管婴幼儿奶粉质量，进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作，力争提升婴幼儿乳粉质量、保障消费者使用奶粉的安全性，提振消费者信心。

二、研究方法

①文献研读：尽可能查阅现有公开发表的有关奶粉生产工艺、质量管理、GMP等方面的国内外文献，根据课题研究所设定的目标，进行分析、对比、借鉴，在理论上形成要素、标准、模型、体系、方法、方案等草案，为调查研究与实证和实验研究奠定基础。

②调查研究：在食品药品监管部门的协助下，选取有代表性的奶粉生产企业，就理论上形成要素、标准、模型、体系、方法、方案等草案，设定好的调研问题，深入企业、食品药品监管部门进行调研，对有关专家学者进行走访。对调研结果进行统计分析，对文献研读中理论分析结果进行修订和完善。