渗透泵制剂的研究文献综述

 2023-01-13 17:59:22

拟研究的问题:

口服渗透泵制剂的以渗透压为主要动力,以零级释药为主要特征,在机体内可以恒速释药。口服渗透泵制剂现有多室和单室系统。多室渗透泵系统制备工艺麻烦,单室微孔渗透泵制剂制备简单,但是存在一主要问题为释药不完全,不能在规定时间内释药完全,本研究拟通过增加渗透泵制剂释药的后期渗透压来推动药物完全释药。

研究的手段:

本课题通过制备渗透活性物质的脉冲微丸,控制部分渗透活性物质在释药后期释放,以提供足够的渗透压,对渗透活性物质进行溶胀层和控释层的包衣来达到此目的。主要为两部分:

一:渗透活性物质的脉冲微丸的研究

采用单因素考察的方法,对葡萄糖脉冲微丸进行进行处方设计、制备工艺的设计等,通过脉冲微丸对葡萄糖的释放行为的考察来确定葡萄糖脉冲微丸的最佳处方和制备工艺。

二 将脉冲微丸加入既定单硝酸异山梨酯渗透泵处方中进行微丸压片,考察释药行为

按照葡萄糖脉冲微丸的最佳处方制备单硝酸异山梨酯渗透泵片,依释放度测定方法,测定预设时间的体外释放度,描绘平均释放曲线。将各释放时间点的实测数据用零级释药模型进行拟合,观察在释药末期的累积释放度是否增加,达到完全释药的目的。

预计结果:拟合后,显示单硝酸异山梨酯渗透泵片的释药曲线符合零级释药方程,最终药物释放度提高,释药完全。因此,将葡萄糖脉冲微丸加入单硝酸异山梨酯渗透泵制剂中制备成渗透泵片可以实现理想的药物控制释放。

文献综述

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