右兰索拉唑缓释胶囊在Beagle犬的药代动力学研究文献综述

（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）右兰索拉唑，英文名：(R)-Lansoprazole右旋兰索拉唑是兰索拉唑的右旋对映体，其抑制胃酸分泌的能力与左旋对映体等效。

口服消旋体，左旋对映体迅速消除，体内右旋对映体的药-时曲线下面积AUC约为左旋对映体的5倍，右旋对映体占到体内总循环药物量的80％。

传统兰索拉唑口服给药形式多为单次释放的微丸或片剂，传统制剂一日1次尚存在不少问题，即相当数量胃食管反流性疾病(GERD)患者接受传统PPI治疗症状并未能获得有效控制。

大部分PPI口服后血药浓度达峰时间达2小时，且其血浆半衰期仅为3～5小时。

在一个给药周期(24小时)后期，PPI口服一日1次的传统方式尚不能有效控制胃酸分泌。

如药物能在较长时间内有效抑制胃酸分泌将能显著改善临床疗效。

具体的实验安排如下：（一）方法学的建立和确证 生物样品测定的关键是方法学的确证。

方法学确证是整个药代动力学研究的基础。

所有药代动力学研究结果，都依赖于生物样品的测定，只有可靠的方法才能得出可靠的结果。

根据试验目的，进行部分方法确证，考察方法的每一步骤，确定从样品采集到分析测试的全过程中，环境、介质、材料或操作上的可能改变对测定结果的影响。