影响一种寡糖注射液稳定性因素的研究文献综述

一、 课题的目的和意义寡糖又称低聚糖，是指由2-10个单糖通过非-1,4-糖苷键连接起来形成的直链或支链的一类糖。

某些寡糖属于低分子肝素，具有肝素的一些特性，如抗凝血抗血栓作用，本课题研究的就是此类寡糖的一种，相比于肝素，它具有更稳定的性质、更简单的结构。

本课题重在通过一系列实验考查该寡糖注射液的稳定性，从而优化处方，保证其安全性、有效性，延长其有效期等。

二、 关于该课题的研究现状和发展趋势肝素钠系自猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类药物，具有延长凝血的作用。

肝素是非常有效的抗凝药物，可用于预防和治疗血栓栓塞性疾病，如心肌梗塞、肺栓塞、脑血管栓塞、外周血管栓塞等，不论体内还是体外，都有迅速的抗凝血作用。

肝素类药物已有70多年的临床使用历史，但是其皮下注射生物利用度低，半衰期短，在临床使用中有很多不良反应。

寡糖不仅具有低热、稳定、安全无毒等良好的理化性质，还有调整肠道和提高免疫力等保健作用，低分子肝素类的一些寡糖还具有抗血栓的能力，因此引起了人们的极大兴趣。

低分子肝素是由未分级肝素经物理分级得到的具有较低分子量的组分或经化学方法或酶法降解得到的低分子量片段，与普通肝素相比，具有更低的副作用、更可预见的药理作用、更长的半衰期和更高的生物利用度，因而受到更多的关注，是近三十年发展起来的新一代抗血栓药物，目前已逐步取代肝素应用于临床。

本课题选用的寡糖（用寡糖A表示）是一种纯净物，具有与低分子肝素钠相似的药理作用，但结构更简单，生物利用度更好，副作用和稳定性也优于低分子肝素钠，是一种新型小分子抗凝药物，未来将逐步占据市场的一席之地。