一、研究背景
药品的质量安全关乎广大人民群众的身体健康和生命安全，其重要性毋庸置疑，但随着近年来一些严重的药品不良反应事件的陆续出现，药品质量问题显得备受关注，实行药品质量风险管理的呼声亦愈发高涨。许多发达国家已将风险管理的概念引入药品质量管理中，通过多年的经验摸索和积累，已经在药品质量监督管理过程建立起比较完善的风险管理体系。我国年2010年版《药品生产质量管理规范》以及2016年版《药品经营质量管理规范》中，也都引入了药品质量风险管理的概念，要求在药品整个生命周期中都要贯彻执行质量风险管理。药品流通环节作为联系药品生产企业和药品消费者之间的纽带，既是药品安全生产过程的延续，也是药品质量保证的延续。人们在关注药品安全生产和加强药品安全监督管理的同时，也越来越关注流通环节中的药品质量风险和质量风险管理工作。因此，药品流通环节质量风险管理的重要性越发突出，其中任何一个环节的疏漏都可能会导致药品质量风险的出现。
二、研究意义
有效的质量风险管理，可以确保药品整个产品生命周期的质量安全，为人民大众提高可靠、有效的产品和服务；可以全面提升药品生产、经营、使用的质量风险管理和决策水平，增强药品质量风险管理能力，健全风险管理机制；可以提高政府各级机关的药品质量风险监督管理能力；同时还可以有利于有关各方整合、利用资源。
运用科学发展观对药品流通环节中质量风险管理的研究，切实解决药品流通存在的质量风险，实现管理从传统的被动到科学的主动的转变。有效的质量风险管理是以最小成本获得最大效益，同时增强药品质量风险管理的针对性和科学性，形成事前评估、事中控制，事后回顾的良好机制，从而切实保障人民群众的生命健康。
三、文献综述
1. 药品流通环节对药品质量的影响
药品流通环节作为联系药品生产企业和药品消费者之间的纽带，既是药品安全生产过程的延续，也是药品质量保证的延续。
2.药品流通环节存在的主要问题及质量风险分析
2.1采购环节、入库环节
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