需求拉动下创新药物上市环境分析–基于医保政策的研究文献综述

一、 拟研究或解决的问题 新药的研发和上市只是药品实现疾病治疗和健康维护功能的开始,药品上市的定价、进入医保及相关辅助政策等是构成药品全生命周期的重要组成部分。

新药能否及时进入医保目录,是从事新药研发企业关注的焦点之一,是关系社会医疗保障水平的关键环节。

因此,新药进入医保目录机制、程序等受到各国医疗卫生保障部门的广泛重视,也吸引了各国管理决策者的深入研究和探讨。

国家重大新药创制科技重大专项的启动实施,对我国建立以企业为主体的技术创新体系和产生拥有自主知识产权的创新药品起到了巨大的推动作用。

重大专项从源头对创新药物研发提供了强有力的支撑,随着重大专项的深入推进,一批创新药品种将获准上市。

如果创新成果不能及时得到市场的肯定和支持,势必会削弱企业的创新动力,延缓医药产业转型和战略性新兴产业的建立。

因此,充分借鉴国外的成功经验,探讨我国调整医保政策和药品目录遴选机制,加强部门间协调配合,形成新药-医保-医改良性互动格局,更好地发挥新药经济和社会效益是值得深入研究的重要科学问题。

本研究通过对国内需求拉动机制下创新药物的大环境的调查分析，对国内新药上市流程调查与研究，对新药进入医保所需满足的政策的情况与条件的调查研究，旨在分析现有医保政策对创新药物上市的影响。

研究方法：文献研究法、描述性研究法二、 文献综述 《刍议创新药物研发的生态环境与创新药物研发》一文中作者指出，药品具有救死扶伤的特殊价值，是因满足临床 需要存在。