左旋泮托拉唑钠原料药中的残留溶剂检测文献综述

课题名称 左旋泮托拉唑钠原料药的残留溶剂检测课题性质 基础研究 radic; 应用课题radic; 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）左旋泮托拉唑钠原料药的残留溶剂检测左旋泮托拉唑钠，化学名为 (S)-(-)-5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠，由印度 Emcure公司于2006年开发上市，商品名PanPure。

左旋泮托拉唑钠是质子泵抑制剂泮托拉唑的左旋对映体钠盐，可通过与胃壁纤维的质子泵特异性结合抑制胃酸分泌，临床用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中重度反流性食管炎和佐-艾氏综合征等。

与外消旋体和R-型对映体相比，左旋泮托拉唑钠疗效好、不良反应少、使用剂量小[1]。

消化性溃疡是一种常见的消化系统慢性病，该病具有诊治容易、易反复发作的特点。

当前，治疗消化性溃疡的药物种类越来越多，主要有质子泵抑制剂、抗酸药、胃黏膜保护剂、H2受体阻断剂及中成药。

其中，质子泵抑制剂是目前临床上抑酸作用最强、疗效最好的一类药物。

左旋泮托拉唑钠同其它质子泵抑制剂相比在弱酸条件下稳定，在强酸条件下很快被激活与其它药物相互作用小，其特点是在代谢过程中不易与细胞色素P450作用而氧化失效，生物利用度较之奥美拉唑提高7倍，在与其它药物配用时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑。

而在左旋泮托拉唑钠原料药合成工艺中，选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质。

然而当药品所含的残留溶剂水平高于安全值时，就会对人体或环境产生危害，因此对残留溶剂的控制、提高药品的安全是具有重要意义的研究工作。