一、研究目的
格列本脲属于第二代磺酰脲类口服降糖药，主要用于饮食控制和运动加服盐酸二甲双胍或磺酰脲类药物未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者。格列本脲主要通过刺激胰岛功能细胞释放胰岛素而发挥急性降糖作用；二甲双胍可降低肝糖元的异生，促进组织摄取葡萄糖，两药在降低血糖方面有协同作用，同时复方格列本脲的应用减少了药物不良反应，简化糖尿病患者的用药程序，方便患者服用。临床上将这两种作用机制互补的降糖药组成复方制剂，以改善2型糖尿病患者的血糖控制，但时有血糖过低的情况，故需准确测定血药浓度。然而，受技术条件的限制，市面上的国产降糖药无论从数量还是从质量上来讲都处于劣势地位。因此若能打开原本被国外制药巨头长期占领的市场，研制出疗效与价格俱优的国产二甲双胍格列本脲片，则可以大大降低口服降糖药的成本，为中国亿万糖尿病患者，带来实惠可靠的生命保障。本实验所用的XX制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片经过国家食品药品监督管理总局的审批，该品种为化药第4类仿制药。按照我国《药品注册管理办法》的要求，应进行生物等效性研究。本课题组即测定志愿者血浆中二甲双胍格列本脲浓度，为二甲双胍格列本脲片的人体生物等效性评价提供一定的理论方法和数据基础。
二、研究进程
2019.3.10 提交开题报告
2019.4 中期检查
2019.5 完成LC-MS/LC法测定血浆中二甲双胍格列本脲浓度课题
2019.5.20 完成毕业论文初稿
2019.5.30 完成毕业论文并上传
2019.6 完成答辩工作
三、研究内容
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