药用辅料PLGA的合成与质量控制文献综述

一、课题背景及立项依据药用辅料是药物制剂的重要组成部分，其中高分子材料在产品开发以及创新制剂的研究中发挥了不可或缺的作用。

聚乳酸-羟基乙酸共聚(poly(lactide-co-glycolic acid)，PLGA) 是一种可降解的功能高分子有机化合物，有着良好的生物相容性，生物可降解性，其降解产物乳酸和羟基乙酸可参与人体的新陈代谢, 最终形成二氧化碳和水被排出体外[1]。

被广泛应用于制药、医用工程材料等领域，包括生物可降解手术缝合线，组织支架等。

PLGA聚合物已被证明是药物、多肽和蛋白质可控给药的极佳载体。

其安全性及其在人体中生物降解为可代谢单体，使其在药物递送系统和长效注射制剂中得到了广泛应用[2-4]。

在美国PLGA通过FDA认证，被正式作为药用辅料收录进美国药典。

PLGA为白色至淡黄色粉末、颗粒或透明块状物，大多为线性共聚物，由于存在D-丙交酯，L-丙交酯，D、L-丙交酯，所以有PDLGA，PLLGA和PDLLGA。

PLLGA和PDLGA为半晶体，PDLGA为非晶体。

PLGA的合成方法不同，其性质也不同。