开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、实验背景
芬特明(Phentermine, PTM)是作用于中枢神经系统的,刺激去甲肾上腺素释放或阻断其再摄取的一种肾上腺素能药物。它能造成去甲肾上腺素末梢衰竭,抑制食欲,减少患者摄食而使其降低体重。发挥其治疗肥胖的作用。
托吡酯(Topiramate, TPM)可能是因其减弱患者胃肠运动而增加饱食感、提高对味道厌倦程度、降低热能摄取等降低患者的食欲而达到减肥效果。
将芬特明和托吡酯制成复方制剂,可发挥较好的协同作用。并且芬特明作为速释给药,在体内能迅速被吸收发挥很好的疗效。托吡酯作为缓释制剂给药,能补偿给药后期由于芬特明血药浓度下降带来的药物作用降低。两种药物的协同作用使得药物的剂量较单方低,降低药物的不良反应。
二、研究目的:
建立盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊中托吡酯含量测定方法,并验证方法的专属性、定量限、线性、准确度、精密度、溶液稳定性等。
三、研究内容和研究手段:
托吡酯为磺酸酯类物质,结构中无固有的发色集团,因此,此化合物在常规状态下没有紫外吸收。参照USP41中托吡酯质量标准有关物质质量标准,选择示差折光检测(RID)法建立托吡酯含量测定的方法。
四、主要成果形式
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