某外用乳膏製劑處方前研究及处方初步设计文献综述

某外用乳膏制剂处方前研究及处方初步设计1.研究背景及目的 肾上腺皮质激素类药物又称类固醇类激素，是一类结构与胆固醇相似的药物。

糖皮质激素在机体中一方面对维持生命具有重要的作用，另一方面是应激反应的基本组成部分［1]。

TA的主要成分即属于肾上腺皮质激素类药，较持久抗炎、抗过敏作用，主要作用于糖代谢，用于活动性风湿病及类风湿关节炎等［2]。

肾上腺皮质激素类药物的体内的吸收、分布、代谢、排泄过程如下：1.该类药物的吸收程度与其脂溶性大小、在肠中的浓度成正比，其吸收是一个被动扩散过程。

2.分布：激素吸收入血后，约有10%游离，游离的皮质激素才有生物活性。

其余90%均与血浆蛋白结合而成贮存型，不具生物活性。

3.代谢：多数皮质激素与葡萄糖醛酸或硫酸结合成水溶性酯，水溶性增大而从尿中排泄。

4.排泄：皮质激素代谢物绝大部分从尿中排泄，另有少量从粪便中排出。

本课题所研究软膏剂的主要成分TA是一种用来治疗活动性风湿病、皮肤疾病及口腔黏膜急、慢性炎症， 包括复发性阿弗他溃疡、糜烂型扁平苔藓， 口炎创伤性病损， 如义齿造成的创伤性溃疡和口腔炎等口腔黏膜病的治疗［3]的合成皮质类固醇药物。