磺胺异恶唑和索拉菲尼共晶技术探索文献综述

一、吸入用乳糖简介乳糖是由葡萄糖和半乳糖组成的双糖，分子式为C12H22O11，药用乳糖一般是从牛奶的乳清中经浓缩、结晶、精制、重结晶、干燥后提取得到的，再经过不同的最终处理工艺，可得到粒径、可压性、流动性不同的产品，从而满足多种需求[1]。

吸入用乳糖为乳糖的一种规格，常常作为载体被用于干粉吸入剂（dry powder inhaler, DPI），促进药物在肺部沉积，以便药物在肺部更好地渗透或吸收[2]。

二、吸入用乳糖功能性指标研究的目的和意义药用辅料是药物制剂重要组成部分，是保证药物制剂生产和使用的物质基础，决定药物制剂的性能及其安全性、有效性和稳定性[2]。

在制剂中使用的药用辅料通常具有特定的功能性进而影响药物性质，因而药用辅料功能性指标的研究能更好的发挥其在药物制剂的作用，提高药物研发的效率。

乳糖作为一种常用的药用辅料，在制药领域具有广泛的应用[3]。

目前市场上有多种乳糖规格并应用于不同方面，如筛分乳糖可以用于胶囊剂和散剂；研磨乳糖用于湿法制粒；喷雾干燥乳糖用于粉末直压；颗粒乳糖用于直接压片、胶囊剂和散剂；无水乳糖用于干粉制粒、直接压片和胶囊剂[2]。

由此可见，吸入用乳糖应该具有一定的功能性指标被应用于干粉吸入剂。

在英国国家处方集中，75%以上的DPI含有乳糖，其中大多数乳糖为带有结晶水的乳糖（alpha;-乳糖一水合物），说明乳糖在DPI中有非常重要的作用。

但目前只有乳糖、无水乳糖被收录在中国药典，并且没有对乳糖进行分级，所以根据吸入用乳糖的功能性指标对乳糖进行分级，更好的满足吸入用乳糖在干粉吸入剂中的应用显的尤为重要。