盐酸小檗碱气流粉碎对溶出度的影响开题报告选题的依据以及课题所研究的内容气流粉碎机的原理:利用空气、蒸汽或者其他气体通过一定压力的喷嘴喷射产生高速的湍流和能量转换流,物料颗粒在高能气流作用下悬浮输送,相互发生剧烈的冲击碰撞和摩擦,加上高速喷射气流对颗粒的剪切冲击作用,使得物料颗粒间得到充分的研磨而粉碎成细小粒子。
气流粉碎的特点:对于进料粒度要求不严格,成品粒度小;压缩空气喷出后的膨胀可吸收很多热量,使得粉碎可以在较低的温度环境中进行,有利于热敏物料的粉碎;能耗高,效率低盐酸小檗碱微溶于水,在热水中溶解,属于难溶性药物,所以在体内的溶出是个重要的参数,对于溶出度的改善是有必要的。
而溶出度的影响因素包括药物性质方面和不同工艺的影响。
基于气流粉碎技术可以改善物料的粒度,而粒度分布和粒径是代表药物的表面积的重要参数,药物的表面积对药物的溶出度有影响,直接的说,固体药物的溶出度越细,则溶出速率越快。
本课题正是从减小粒度方面入手,探讨气流粉碎对盐酸小檗碱溶出的影响以及评估气流粉碎在此应用的价值。
由上可以知道,气流粉碎技术对于物料粒度分布是有影响的,那具体的影响究竟是怎样的就是我们需要开展此课题进行研究的目的。
以及气流粉碎技术存在的高耗能和效率低需要在实际生产中怎样去改善或者平衡与改善溶出度之间的关系。
1. 研究设计的方法和技术路线以及时间安排(参考指导老师任务书内容)1.实验前期的相关资料文献查阅,准备2.实验前的小试3.实验的基本流程包括:原料气流粉碎,测粒度(同时设立不进行粉碎的盐酸小檗碱作为对照实验)制剂 检测溶出度 分析数据,总结关于溶出度的测定可以参考以下1.1转篮法篮法是通过固定制剂的位置过的尽可能重现的液-固接触层。
不足之处如制剂中的黏性物质容易堵塞筛网;对溶出介质中溶解气体极其敏感以及当颗粒逸出网篮并浮在溶出介质中时会造成流苏的变动; 另外在试验中发现转篮法还存在着一个较为实际的问题: 例如篮内装得较满时,在仪器转动过程中仅仅可以能使释放的介质与篮外层的部分相接触,所以就常常不能较为客观地反映出溶出规律。
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