小儿感冒舒颗粒质量标准提高研究文献综述

拟研究或解决的问题按照现有工艺提取荆芥挥发油，玄参渗漉液，并与小儿感冒舒颗粒中其他按不同方法处理的几味药材（葛根 牛蒡子 桔梗 玄参 蝉蜕 建曲 甘草）自制成小儿感冒舒颗粒及其阴性对照品备用，与公司所取成品小儿感冒舒颗粒在一定条件下（需自行摸索）进行TLC薄层色谱鉴别，以确定荆芥，玄参薄层色谱鉴别的质量标准。

同时，取自制小儿感冒舒颗粒及成品小儿感冒舒颗粒进行HPLC分析，分析葛根素含量，同时改变测定方法以能测定最高葛根素含量为目的完善小儿感冒舒中葛根素的HPLC测定方法。

采用的研究手段方法1.自制小儿感冒舒颗粒（1）荆芥挥发油的提取、包合：取荆芥粗粉100g，加15倍水，常温下用水蒸气蒸馏法蒸 馏5小时左右提取荆芥挥发油，以现有工艺beta;-环糊精包合备用。

（2）蝉蜕、建曲提取、醇沉: 蝉蜕用水洗净，加经过粗粉碎的建曲后，加水在80℃温浸提取两次（8倍量3h，4倍量2h），合并两次浸液（PHasymp;4.5），滤过，滤液静置过夜,上清液与荆芥水液合并，减压浓缩至稠膏状，相对密度1.25-1.30（80℃），冷却后加乙醇调至含醇量为30%，静置12小时，上清液回收乙醇后备用。

（3）牛蒡子等（葛根 桔梗 玄参 甘草）渗漉、水沉、合并浓缩:牛蒡子、葛根、桔梗、甘草、玄参粗粉，用6倍药材量70%乙醇渗漉（药材粒度：20-40目；渗漉速度： 3ml/min），渗漉液回收乙醇后浓缩成相对密度为1.20-1.25（80℃）的清膏，冷却后加10倍量的水，搅拌均匀冷藏，静置24h，上清液与上述水提液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.35（80℃）的清膏备用。

（4）小儿感冒舒颗粒的制备（自制）：取上述清膏，加入荆芥挥发油beta;-环糊精包合物及糊精适量、0.7%的甜菊苷，混合，真空干燥，制成颗粒状，即得自制小儿感冒舒颗粒。

2.制备小儿感冒舒颗粒阴性对照品（1）在不加入荆芥挥发油的基础上以上述相同工艺提取其他药材且在相同条件下制备得到无荆芥挥发油成分在内的阴性对照品1备用。

（2）在不加入玄参药材的基础以上述相同工艺提取其他药材且在相同条件下制备得到无玄参药材成分在内的阴性对照品2备用。

3.小儿感冒舒颗粒的薄层色谱鉴别自制小儿感冒舒颗粒丶公司成品小儿感冒舒颗粒丶小儿感冒舒颗粒阴性对照品1（无荆芥）丶小儿感冒舒阴性对照品2（无玄参）以相同的方法条件处理并进行薄层实验。

此实验处于设计状态，因薄层色谱条件，展开剂，显色剂及鉴别方式仍在摸索设计中。