六神丸中蟾酥质量控制标准研究文献综述

摘要：六神丸是中国传统中药的四大名药之一，组方中含蟾酥、雄黄等六味功效各异的名贵中药材，对咽喉肿痛、牙痛、口舌糜烂、流行性感冒、带状疱疹、寻常疣和肿瘤等疾病的治疗有着显著的治疗效果。

蟾酥中的主要成分包括生物碱类、二烯内酯类、蟾毒色胺类，甾醇类及其他成分。

其中二烯内酯类化合物也含一定心脏毒性，能够引发心律失常、心功能障碍等不良反应。

结合目前对蟾酥的质量控制标准研究包括生物碱的测定、二烯内酯类化合物的指纹图谱、一测多评、HPLC-MS法同时测定，从而找出一种简便快速、准确可靠,专属性强适用于六神丸中蟾酥成分的质量控制方法。

关键词：六神丸；蟾酥；二烯内酯类化合物；质量控制标准六神丸，《中国医学大辞典》载雷允上氏方曾有记载，由其六种功效相辅相成的中药组方而得名。

作为雷允上药业股份有限公司的金牌产品，六神丸由牛黄、蟾酥、雄黄等6味药组成，常用于烂喉丹痧、痈疡疔疮、无名肿毒等病症。

六神丸的临床应用十分广泛，现如今六神丸应用于抗肿瘤治疗的研究也逐渐成为热点，古药新用拓展了六神丸新疗效[1]。

并且，其组方中的中药蟾酥，正是现今抗肿瘤研究的热点中药材之一，对多种肿瘤治疗都有着较高的潜在价值[2]。

但是，众所周知六神丸中的蟾酥是一味有毒中药材，长期或大量摄入都会有引起中毒的风险，也曾有不少报道是关于六神丸引起的不良反应以及不合理用药所引起的患者死亡。

而且据研究，蟾酥其药用价值和毒性作用也都与活性成分相关，因而根据其活性成分建立起相关于六神丸的质量控制标准是重要而可行的[3-5]。