对淮安市中医院中药注射剂ADR进行回顾性分析文献综述

对淮安市中医院中药注射剂ADR进行回顾性分析[摘 要]目的：了解淮安市中医院2017年1月~2019年4月ADR的发生、分布及程度。

扩大样本量，数据合并，促进合理用药，指导临床。

方法：对淮安市中医院不良反应监测中心提供的2017年1月～2019年4月中药注射剂ADR报告进行回顾性分析，并根据实际情况分析中药注射剂出现不良反应的原因及对策；同时对药品不良反应的严重程度进行多因素相关分析，以促进临床合理用药。

[关键词]中药；注射剂；不良反应TheADRoftraditionalChinesemedicineinjectioninHuaianhospitaloftraditionalChinesemedicinewasanalyzedretrospectively[Abstract]Objective:tounderstandtheoccurrence,distributionanddegreeofADRinHuaianhospitaloftraditionalChinesemedicinefromJanuary2017toApril2019.Expandthesamplesize,dataconsolidation,promoterationaldruguse,andguideclinicalpractice.Methods:theADRreportfromJanuary2017toApril2019providedbytheADRcenterofahospitalwasretrospectivelyanalyzed,andthecausesandcountermeasuresofADRwereanalyzedaccordingtotheactualsituation.Atthesametime,multivariatecorrelationanalysiswasconductedontheseverityofadversedrugreactions.[Keywords]TraditionalChinesemedicine;Injection;Adversereactions1 不良反应概念我国《药品不良反应报告和监测管理办法》定义药品不良反应(adverse drug reaction，ADR) 为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。

2 中药注射剂2.1 概念中药注射剂( traditional Chinese medicine injections，TCMIs)是指饮片经提取、纯化制成的专供注入人体的溶液、乳状液及临用前配成溶液的无菌粉末或浓缩液的无菌制剂。

我国创新型的一类药物[2]，不仅保留了中医药传统的治疗优势，而且具备生物利用度高、西药起效迅速的特点。

目前我国批准上市的TCMI已达100种以上，TCMI凭借其确切的疗效、低廉的价格，在临床上被广泛应用[3]。

在临床上应用广泛，在治疗心脑血管疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等疾病时显示出突出的治疗效果。

该类药物和传统汤药相比药效迅速,疗效更佳显著，但中药注射剂的使用在临床上使用时均存在一定的安全范围, 药物使用时不能随意增减药物的剂量, 在静脉用药中, 中药注射剂直接通过本身循环发挥药物功效, 同时身体渗透压、P H 和微粒等均会增加药物不良反应发生率[4]。