注射用伏立康唑的处方和制备工艺研究文献综述

 2023-02-26 23:09:35

文献综述注射用伏立康唑的处方和制备工艺研究摘要:近年来,真菌感染的发生率和致病菌种都不断上升。

同时,对两性霉素B、氟康唑等耐药菌株有日见增加的趋势。

伏立康唑(Voriconazole)是美国Pfizer公司开发的一种广谱第二代合成的三唑类抗真菌药,是抗真菌药氟康唑的衍生物,商品名为Vfend(威凡),于2002年5月经FDA批准上市。

作为新型的抗真菌药,它具有抗菌谱广、抗菌效力强的特点。

本研究是在伏立康唑原料合成开发的基础上,将伏立康唑制成冻干粉,供静脉注射使用。

本研究通过改变辅料的类别,主药和辅料的投料比,配制方法及工艺,例如溶剂用量,溶解温度,溶液pH值,加料顺序等影响因素,设计出多个处方,筛选出最佳制剂处方及制备工艺。

在确定合理的处方和制备工艺后,制成冻干粉,并对其进行质量分析及考察其稳定性。

关键词:伏立康唑冻干粉;真菌感染;处方;工艺1.真菌感染及其治疗药物概述近年来,真菌感染越来越受到人们的关注。

由于肿瘤、恶性血液疾病和结核等大病率不断上升,手术、侵入性操作的广泛使用,使得真菌感染的发生率和致病菌种都逐年上升。

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