正交法对药用乳糖结晶工艺的研究和评价文献综述

正交法及药用乳糖结晶工艺的研究进展摘要： 药用乳糖（C12H22O11）作为一种高纯度乳糖，如今已广泛应用于制药工业中，尤其是作为填充剂或稀释剂用于药物生产中。

本文主要总结了药用乳糖在药物中的作用和目前生产上乳糖重结晶技术的运用，同时对正交法在药物生产中的运用和药用乳糖检测技术及行业现状的研究进展进行了综述，并进一步展望了其应用前景。

关键词： 药用乳糖、生产工艺、重结晶、正交法、紫外可见分光光度法1、乳糖的背景乳糖(C12H22O11)是哺乳动物乳腺分泌的特有的碳水化合物,在牛乳中含量为4.7%,占干物质的38~39%。

人乳含量为7%左右，乳糖在乳中全部呈溶解状态存在，它是牛乳成分含量最稳定的一种成分。

有ɑ一型无水乳糖、ɑ一型含水乳糖及日beta;型无水乳糖三种型态[1],常见的是ɑ一型含水乳糖。

实际运用中是乳糖的溶解性、结晶性和旋光性具有价值,并应用于生产中[2]。

一般工业流程生产所得的产品称为工业乳糖,用工业乳糖进一步精制则可得药用乳糖。

药用乳糖在药物制剂领域中的运用也是它一种主要用途，片剂生产中在药物中加入一种赋形剂，可以增加片剂的重量和体积，同时加入的这种赋形剂应是具有流动性并且使药物混合能顺利流进模孔形成片剂的无害物质。

1.1药用乳糖对药物生产的重要性在对片剂的相关研究中[3]对于传统剂型片剂来说，低剂量制剂意味着药片中绝大部分为填充剂、稀释剂等药用辅料。