净化热风循环灭菌烘箱的验证标准文献综述

净化热风循环灭菌烘箱的研究进展摘要：双扉净化热风循环烘箱是上海新旭发机械科技有限公司研发生产的，该设备配触摸屏、PLC可编程控制仪、变频器、固态温控仪及美国微压差表等一批进口的先进仪器仪表。

采用了A级净化热风循环层流净化技术，温度控制系统先进，灭菌干燥除热源可靠，运行稳定；烘箱内表面采用316L，外表面采用304；符合GMP生产规范的要求。

关键词：烘箱；净化；固态温控；除热源；GMP;1.净化热风循环烘箱的技术参考主要技术参数序号 项目 技术参数1 温度调节范围 室温~300℃（工作状态2555℃）2 温度均匀度 le;5℃（空载）3 稳定波动 1℃4 装机容量 38KW5 电源 380V/50Hz6 洁净度 A级7 单机噪音 le;65dB8 腔内净尺寸 900*1100*13009 外形尺寸 1780*1500*238010 净重 约3000Kg箱体的温度控制采用了智能电脑温控和 PLC 自控系统，温度信号的采集用铂电阻，经温度控制器的放大与设定值进行比较得到 PID 控制信号，同时 PLC 程控器输出控制信号控制固态继电器SSR 导通，固态继电器再控制加热器加热，使箱体处于升温除湿阶段。

当温度达到设定值时，温控仪输出PID 控制信号给 PLC，PLC 输出控制信号给时间继电器 KT，使其开始保温计时，同时，关闭进风机和排风碟阀。

通过 PID 控制电加热不断启闭，箱体处于热风循环保温灭菌阶段[1]。

当保温灭菌时间达到设定值时，时间继电器输出信号给 PLC，PLC 输出全闭电加热，开启水冷却电磁阀，使其吸合导通，从而箱体处于冷却降温阶段。

当箱内温度下降le;40 ℃时，温控仪输出控制信号给 PLC，PLC 输出关闭热风循环风机，干燥灭菌周期程序结束[2]。

TEED-2001 K 超温报警温控仪输出信号控制PLC 整个程序的运行，铂电阻 PT 100 测试信号至报警温控仪与超温报警设置温度值进行比较，当实际温度值低于设定值时，输出控制信号给 PLC，PLC 程序正常运行。

当实际温度值超过设定值时，输出控制信号给 PLC，PLC 关闭运行程序。