复方利血平片所含成分的测定方法总结摘 要:本文叙述了采用高效液相色谱法测定复方利血平主要成分,如利血平、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、盐酸异丙嗪等,包括单个含量测定及多种组分同时测定。
关键词:高效液相色谱法;HPLC;复方利血平片;含量测定;多种组分 1.简介复方利血平片(Compound Reserpine Tablets),曾用名复方降压片,是一种临床上常用的降血压药,适用于早期和中期高血压病;是一种内含多种组分的复方制剂,其主要成分有利血平,氢氯噻嗪,硫酸双肼屈嗪,盐酸异丙嗪,维生素B1,维生素B6,混旋泛酸钙,三硅酸镁,氯化钾。
随着近几年科研的深入,国家药品标准对于复方利血平片的质量标准也日趋完善,现行标准《中国药典》2015年版第二部中,对于利血平、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、盐酸异丙嗪、维生素B1和维生素B6 的鉴别检查与含量测定已有规定。
2.检测成分复方利血平片作为一个复杂的多组分制剂,处方中的各成分化学性质差别很大,含量差别也很大,有关复方利血平片中单一成分的测定,文献报道的有容量法、比色法、毛细管电泳法、分光光度法以及高效液相色谱法。
2.1利血平利血平(Reserpine,RSP)是一种存在于夹竹桃科萝芙木属植物中具有降压作用的吲哚型生物碱,在催吐萝芙木中含量最高可达1%。
本品易溶于氯仿、二氯甲烷、冰醋酸,能溶于苯、乙酸乙酯,稍溶于丙酮、甲醇、乙醇、乙醚、乙酸和柠檬酸的稀水溶液。
利血平的溶液放置一定时间后变黄,并有显著的荧光,加酸和曝光后荧光增强。
本品遇光不稳定,易分解变色,应遮光保存。
利血平能降低血压和减慢心率,作用缓慢、温和而持久,对中枢神经系统有持久的安定作用,是一种很好的镇静药。
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