高效液相色谱法测定CSR2208样品的效价文献综述

【摘要】CSR2208，可与肠道中的胆汁酸结合并显著减少后者再吸收，用于治疗高胆固醇血症，临床应用后具有良好的治疗效果。

通过高效液相色谱法来测定它的效价，作为药品质量的指标之一。

【关键词】CSR2208；高效液相色谱法；效价1.项目简介1.1背景随着社会的发展，生活水平的提高，以及各种不健康的生活习惯，近年来糖尿病、高胆固醇类发病率不断升高。

调查结果显示，我国18岁及以上成人样本中，根据国际最新临床诊断标准进行诊断的糖尿病估测患病率为11.6％，已超过1亿患者。

而家族性高胆固醇血症更是重中之重，它是一种遗传性疾病，它会使得患者的LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）水平升高，从而处在心血管疾病发展的高风险中。

估计全球约有1000万人患有家族性高胆固醇血症，其中大多数属杂合型家族性高胆固醇血症患者。

CSR2208不但可以单独使用降低LDL（低密度脂蛋白）胆固醇，而且还是唯一的经FDA（美国食品药品监督管理局）批准的可与他汀类药物联合使用的降脂药。

对以胆固醇升高为主的高脂血症，当饮食和锻炼不能很好达到效果时，CSR2208单独使用或与他汀类合用可有效的降低血浆胆固醇。

1.2 CSR2208CSR2208，英文名为：CSR2208，商品名CSR2208，化学名为：N，N，N-三甲基-6-（2-丙烯基氨基）-1-己铵与（氯甲基）环氧乙烷、 2-丙烯-1-胺及N-2- 丙烯基-1-癸胺盐盐酸的聚合物，分子式：(C13H27N)n.(C12H27ClN2) n.(C3H7N)n.(C3H5ClO)n.xHCl。

CSR2208，为口服药物，能与胆汁酸结合，是一种聚合物水凝胶，不能被人体吸收，是一种胆汁酸螯合剂，服用后不被吸收入血、在肠道中通过结合胆汁酸抑制其重吸收而降低血脂的多聚体。