复方薄荷脑醑中薄荷脑及乙醇的含量测定方法研究文献综述

摘 要 简述成方制剂中薄荷脑、乙醇的含量测定方法，研究及建立以气相色谱法测定复方薄荷脑醑中薄荷脑及乙醇的含量。

关键词 复方薄荷脑醑；薄荷脑；乙醇；含量测定 前言医院制剂系指由医院制剂室按三级标准或协定处方，制成的一类适应本医院临床需要市场未能供应的制剂，是医院药学的重要组成部分。

制剂质量标准是制剂生产、检验、使用的技术依据，是指导医院制剂生产、控制制剂质量、保证制剂安全有效的重要手段。

目前医院制剂普遍存在质量标准不高的问题，主要体现在质量标准检测方法落后及质量标准缺项严重。

国家药品安全十二五规划提出了全面提高药品质量标准，进一步提高药品质量[1]的要求，因此提高和完善医院制剂的质量标准，加强药品监管力度及安全性标准研究，确保临床用药安全、提升医院制剂整体质量、更新质量标准十分有必要。

复方薄荷脑醑[2]为儿科用药，处方组成有苯酚、薄荷脑、乙醇及纯化水，主要用于小儿皮肤止痒。

现行质量标准的检验项目有性状、鉴别、检查和含量测定，检查项有装量及微生物限度，含量测定项为苯酚，未规定薄荷脑的含量限度及乙醇量限度。

为完善本品种质量标准，拟在现行标准基础上增订乙醇量检查和薄荷脑含量测定，以更有效地控制产品质量。

1.薄荷脑复方薄荷脑醑方中薄荷脑及乙醇为主要组成部分，对制剂的疗效有重要影响。

薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取，其主要功能为止痒、消炎、止痛，外敷具有清凉止痒的功效；同时具有一定的毒性，对皮肤及眼睛有刺激作用，过量会引起损伤，故对其在成方制剂中的含量进行控制具有重要意义。