文献综述
研究的现状及发展趋势：
肝素钠是分子量不同的酸性粘多糖相混合的硫酸氨基多糖的钠盐，白色粉末，可溶于水，不易溶于乙醇、丙酮、二氧六环等有机溶剂。肝素钠具有强抗凝作用，是防治深层静脉血栓形成等血栓栓塞性疾病的首选药物，作为抗凝剂应用于临床已有六七十年的历史，但迄今为止还没有一种能够完全替代它的产品，所以肝素钠仍然是最重要的生化药物之一，同时也是我国主要的出口药物之一【1】。
在2010年，孙春晓进行了近红外光谱法应用于肝素钠质量控制的技术研究。通过建立了精品肝素钠中OSCS的鉴定模型、含量分析模型，考察了光谱区域对建模的影响。结果表明运用NIRS不仅能够鉴别肝素钠样品中是否含有OSCS，而且能够预测肝素钠中OSCS的含量，因此该方法可作为肝素钠生产企业质量控制部门的源头判断实验技术和终点放行实验技术，从而建立了肝素钠质量控制的新方法【2】。
2014年，崔斌进行了肝素钠精制离子交换树脂吸附工艺探究。他分析得出产品纯度低的主要原因是透明质酸、硫酸软骨素等杂质含量偏高。他通过改变树脂吸附工艺，最终产品质量显著提高，在当时保持了较高水准【3】。
2015年6月，王鑫钰进行了肝素及低分子肝素质量控制相关对照品及标准试剂 的研究。通过分别溯源到USP肝素分子量对照品与WHO低分子肝素分子量对照品，采用高效凝胶色谱法对这两个品种的分子量待标品进了标定赋值。并使用这两个品种的待标品与国际对照品，对国内主要生产厂家的肝素及低分子肝素样品的分子量及分子量分布进行了测定，结果一致，无显著差异。肝素及低分子肝素分子量待标品可作为分子量测定首批国家对照品使用【4】。
在2018年，曲淑娟研究了肝素钠抗Ⅱa因子效价测定及其方法学验证。采用 2015年版中国药典肝素钠抗Ⅱa 因子效价检测方法对自制肝素钠进行效价测定，并从各方面对该方法进行了系统的方法学验证，以证明该方法对肝素钠抗Ⅱa 因子效价测定的准确、可靠。结果表明采用2015年版中国药典方法对肝素钠原料进行效价测定，专一性良好，标准品与供试品的剂量反应曲线斜率比为0.98，具有平行性；平均回收率为 99.8%，回收率、重复性、中间精密度及耐用性试验的RSD均小于3%；效价浓度在0.045IU/ml ～ 0.00583IU/ml 的范围内线性关系良好，相关系数 r 为 0.986。结论 该测定方法用于检测自制肝素钠的抗Ⅱ a 因子效价准确、可靠，可以有效的对其进行质量控制【5】。
研究价值及意义：
1）以酶解液效价为评价指标，研究在提取过程中肝素钠质量控制关键工艺技术，为提高肝素钠产品质量提供控制要点；2）研究关键制备因素，主要是无机盐、无机碱对产品提取效价的影响，为提高肝素钠的产品产率提供理论指导；
课题毕业论文、文献综述、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
