JLX001 体外遗传毒性研究——Ames文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

1 文献综述

1.1 研究背景

JLX001是环维黄杨星D的类似物。环维黄杨星D是从黄杨宁系小叶黄杨木中提取的总生物碱中含量最高的生物碱成分[1]。环维黄杨星D分子式为C26H46N2O,相对分子质量为402.36。其为类白色结晶，无臭，味苦，易溶于氯仿，略溶于甲醇，不溶于水。环维黄杨星D加辅料后制成中药片剂，是我国首创的治疗心脑血管的新药。其临床上主要用于多种心律失常、缺血性心脏病、高脂血症、脑动脉硬化供血不足等的治疗，它对心血管系统具有强心, 抗心绞痛和抗心律失常等作用[2]。目前相关的研究文献对环维黄杨星D的药理及药效报道较多, 而对于其毒理学研究报道较少。本文主要用Ames试验对其类似物JLX001进行毒理学角度的体外遗传毒性进行研究。

Ames 试验是国际上通用的遗传毒理实验的必检项目之一[3]。试验选用鼠伤寒沙门氏菌组氨酸营养缺陷型（异养型 hisminus;）菌株，该菌株不能生长在缺乏组氨酸的培养基中，当受诱变剂作用后，可发生回复突变而转变为野生型（原养型 his ），通过自行合成组氨酸，使其在缺乏组氨酸的培养基上能够生长发育成肉眼可见的菌落，据此判断受试物是否为致突变物[4]。

1.2 课题研究目的和意义

1.2.1 课题研究目的：

从毒理学角度对药物JLX001进行研究，通过Ames试验观察其是否具有可使试验菌株发生回复突变的现象，从而判断其是否具有遗传毒性。

1.2.2 课题研究意义：

环维黄杨星D是我国首创的治疗心脑血管的新药，其类似物JLX001依旧具有巨大的开发潜力和研究价值，通过本实验对其遗传毒性方面进行研究，为其以后的开发和剂型、用途、使用方法等方面的研究提供更全面的参考。