开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
（一）研究目标
本研究的主要目的是在实验室初步构建的骨钙素快速检测试纸的基础上，优化其生产工艺并制定相关的质量控制方法和标准，使生产出的骨钙素快速检测试剂能特异、有效地检测出人血清中的骨钙素。
（二）研究方法
1、工艺优化：本研究对骨钙素检测试纸制备的各环节进行优化，确定骨钙素检测试纸产品化的具体参数，为骨钙素检测试纸的产业化奠定基础。主要包括胶体金制备工艺的优化，胶体金标记抗体工艺的优化，金标抗体、检测线、质控线包被条件的优化等，建立可产业化的骨钙素胶体金试纸条生产工艺。
2、质量控制：本文从《体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则》及试纸条制备过程的角度出发，由文献资料的阅读着手，对骨钙素检测试纸条进行了质量控制研究，试纸条的质量控制主要包括原料、半成品及成品的质量控制方法及标准的建立。
（三）具体方法
1工艺优化
1.1胶体金的制备
1.1.1基本方法
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