盐酸普拉克索缓释片异构体限度检查文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、课题背景

盐酸普拉克索是一种非麦角类的选择性多巴胺受体激动剂，临床用于治疗帕金森病。普拉克索原料有光学杂质检查的手性色谱柱HPLC分析法，由于盐酸普拉克索缓释片的标示含量低、制剂辅料对于盐酸普拉克索光学纯度检查的液相色谱峰有显著干扰，不能够进行直接检查。

1. 要解决的问题

盐酸普拉克索原料有光学杂质检查的手性色谱柱HPLC分析法，由于盐酸普拉克索缓释片的标示含量低、制剂辅料对于盐酸普拉克索光学纯度检查的液相色谱峰有显著干扰，不能够进行直接检查。研究首先采用有机溶剂液液提取预分离，进行干扰的抑制和消除，再进行光学杂质检查。结果，仅仅使用溶剂提取富集和辅料分离，虽然已经显著抑制了辅料干扰，仍然不能够完全消除干扰、不能够满足进行直接检查的目的。

1. 可行性分析

研究进一步计划在有机溶剂液液提取预分离富集的基础上，采用FMOC衍生化普拉克索，提高其在手性色谱柱中的保留，可以成功实现辅料干扰的消除和光学杂质限度检查的目标。

实验室器材可以提供试验条件：

1. 研究方法和内容

研究首先采用有机溶剂液液提取预分离，进行干扰的抑制和消除，再进行光学杂质检查。结果，仅仅使用溶剂提取富集和辅料分离，虽然已经显著抑制了辅料干扰，仍然不能够完全消除干扰、不能够满足进行直接检查的目的。

因此，研究进一步在有机溶剂液液提取预分离富集的基础上，采用FMOC衍生化普拉克索，提高其在手性色谱柱中的保留，成功实现了辅料干扰的消除和光学杂质限度检查的目标。

1. 工作计划

2月28日—3月17日：完成文献查阅、开题报告等前期工作。

3月18日—5月10日：完成有机溶剂提取预分离和FMOC衍生化以及光学限度检查等工作。

5月11日—5月20日：完成毕业论文的撰写工作。

5月21日—6月03日：完成毕业论文的评阅与修改工作。

6月04日—答辩前：完成毕业论文的校对等工作。

[参考文献]

[1] 楼永明 FMOC柱前衍生化HPLC法测定阿仑膦酸钠片含量及有关物质4-氨基丁酸[J]. 中国药事, 2009, (10): 974-977

[2] 杨庆云,王志鹏,邓愉凤,童元峰,赵同华,吴松.正相高效液相色谱法查拆分普拉克索对映异构体[J].药物分析杂志.2014(11):2005-2009

[3] 张梦悦,宋晓妮,李曼琳,宋敏,杭太俊.柱前衍生化RP-HPLC法测定L-鸟氨酸盐酸盐的有关物

质[J].药学与临床研究，2016,24(4)：284-288

[4] 林慧菁,杨乐,范梅娟,廖俞. FMOC-CL柱前衍生化HPLC法测定注射用帕米膦酸二钠的含量

[J].药物分析杂志,2012.(05):816-818 837

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、课题背景

盐酸普拉克索是一种非麦角类的选择性多巴胺受体激动剂，临床用于治疗帕金森病。普拉克索原料有光学杂质检查的手性色谱柱HPLC分析法，由于盐酸普拉克索缓释片的标示含量低、制剂辅料对于盐酸普拉克索光学纯度检查的液相色谱峰有显著干扰，不能够进行直接检查。

1. 要解决的问题

盐酸普拉克索原料有光学杂质检查的手性色谱柱HPLC分析法，由于盐酸普拉克索缓释片的标示含量低、制剂辅料对于盐酸普拉克索光学纯度检查的液相色谱峰有显著干扰，不能够进行直接检查。研究首先采用有机溶剂液液提取预分离，进行干扰的抑制和消除，再进行光学杂质检查。结果，仅仅使用溶剂提取富集和辅料分离，虽然已经显著抑制了辅料干扰，仍然不能够完全消除干扰、不能够满足进行直接检查的目的。

1. 可行性分析

研究进一步计划在有机溶剂液液提取预分离富集的基础上，采用FMOC衍生化普拉克索，提高其在手性色谱柱中的保留，可以成功实现辅料干扰的消除和光学杂质限度检查的目标。

实验室器材可以提供试验条件：