升麻质量标准研究文献综述

一、研究内容

建立升麻中皂苷类成分的质量标准。通过文献查找和前期研究确定指标成分，采用TLC和HPLC等方法对不同品种不同产地升麻中的皂苷类成分进行定性定量分析，确定其含量范围，制定合理的升麻质量控制标准。

二、研究意义

中药具有多组分、多靶点的作用特点，制定科学合理的质量标准对中药的真伪鉴别、优劣评价，确保中药的安全性与有效性具有重要意义。升麻（Cimicifuga foetldaL.)是我国著名的常用中药，其药用价值早在《神农本草经》中就有记载，并被列为上品药材，在《本草纲目》《本草正义》《中医药大辞典》等经典医药著作中亦有收录。升麻味辛、微甘，微寒，具有发表透疹、清热解毒、升举阳气之功效;主治风热头痛、齿痛、口疮、咽喉肿痛、麻疹不透、阳毒发斑、脱肛、子宫脱垂。《中国药典》2015年版一部收录大三叶升麻Cimicifuga heracleifoliaKom.、兴安升麻C.dahurica（Turcz.) Maxim.和升麻C. foetidaL.的干燥根茎为药材升麻。大三叶升麻习称关升麻，多年生草本，根茎粗大。断面黄白色呈片状，中有大空洞，洞壁的断面有放射状沟纹。无气，味微苦。以个大、整齐、外皮黑色、无细根、断面灰色者为佳。主产于辽宁、吉林、黑龙江。兴安升麻习称北升麻，为多年生草本，体轻而质坚硬，不易折断，断面不平，纤维性强，微带绿色。臭微，味微苦而涩。以肥大、外皮黑褐色、无细根、断面微绿者为佳。主产于辽宁、黑龙江、河北、山西。升麻习称西升麻，《本草纲目》又称其为川升麻，为多年生草本，周围细根残基极多，尖而刺手，体轻而质硬，不易折断，断面灰绿色。无臭，味微苦。以个大、外皮黑色、无细根、断面白色或淡绿色者为佳。主产于山西、四川、青海、云南。

迄今为止，国内外学者已从升麻属植物中分离得到200多个化合物，主要包括三萜及其苷类（如升麻醇、升麻亭）、酚酸类及其衍生物（如阿魏酸、异阿魏酸、咖啡酸），此外还有色原酮、挥发油及其他化合物（如升麻酰胺、异升麻酰胺）等。三萜及其皂苷是升麻的主要的生物活性成分之一，具有抗过敏、抗骨质疏松、保肝、抗病毒、缓解妇女更年期综合症等作用。《中国药典》2015版一部升麻项下，仅以异阿魏酸为指标控制升麻的质量，专属性不强，不能全面反映升麻药材质量，尤其是现在国际国内市场中升麻提取物产业主要以升麻中总皂苷的含量为指标。因此本研究以升麻中的三萜皂苷类为指标性成分，建立其薄层色谱(TLC)鉴别方法和高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法，以较全面地反映其内在质量，为控制升麻的质量和进一步开发升麻属植物资源提供依据。

三、研究方案

1.升麻药材经提取、分离、纯化及结构鉴定得到单一成分，作为评价升麻质量的指标性成分，并以该成分为对照，确定TLC实验条件，建立升麻皂苷类成分的TLC定性鉴别方法；

2.升麻药材经提取、分离、纯化及结构鉴定得到单一成分，作为评价升麻质量的指标性成分，并以该成分为对照，确定HPLC实验条件，建立升麻皂苷类成分的HPLC含量测定方法。

四、技术路线