白及标准汤剂的质量标准研究文献综述

课题名称 白及标准汤剂的质量标准研究课题性质 基础研究 应用课题 设计型 调研综述 理论研究1.综述中药 白 及 为 兰 科 植 物 白 及 Bletilla striata（Thunb. ）Reichb.f.的干燥块茎，为《中国药典》2015年版一部收载品种。

其味苦、甘、涩，微寒，归肺、肝、胃经，具有收敛止血，消肿生肌的功效，用于治疗咳血、吐血、外伤出血、疮疡肿毒、皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血 。

临床上白及被应用于治疗口腔溃疡、烧烫伤和皮肤病外，还拓展到前列腺手术、肛肠病、妇科肌瘤以及肿瘤栓塞治疗 。

近几年国内外研究表明白及块茎中分离得联苄类、菲类、联菲类、联菲醚类、菲并吡喃类、联苄葡萄糖苷类、菲并螺甾内酯类以及甾体、三萜和花色素苷类等化合物 。

《中国药典》2015年版中未收载含量测定方法，近年，对白及的化学成分研究主要集中在联苄类、二氢菲类和联菲类化合物，2-异丁基苹果酸葡萄糖氧基苄酯类化合物是一类结构较为新颖的化学成分，其中1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯（militarine）含量较高（2%），militarine具有益智和延缓衰老、防治老年痴呆的功能。

中国中药杂志, 2016, 41(8): 1367-1375.）建议采用的指标成分含量高于0.1%。

白及中约含有militarine（2%）左右（何迅, 王爱民, 李勇军,等. HPLC测定白及中militarine含量[J]. 中国中药杂志, 2009, 34(16):2076-2078.），因此本课题拟测定百合标准汤剂中militarine含量。

关键词：白及 标准汤剂 配方颗粒鉴别 含量测定 指纹图谱1.1.产地来源白及主产于华东、中南、西南及甘肃、陕西等地，其中贵州产量较大，质量较好。

故选贵州产区的白及（Bletilla striata）的干燥块茎为基原药材制备标准汤剂1.2. 标准汤剂的制备 按照国家药典委员会公布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》（征求意见稿）中推荐的制备方法制备白及标准汤剂1.3标准汤剂的质量控制：1.3.1建立白及标准汤剂中militarine的含量测定方法，并做方法学考察；1.3.2对出膏率范围、指标成分转移率范围、相对密度和pH进行标定；1.3.3建立标准汤剂指纹图谱共有模式，采用对照品比对或液质联用技术，对指纹图谱的主要共有峰进行鉴定。