复方锌布颗粒溶出度验证文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、课题解决的问题

复方锌布颗粒（商品名：再康）为复方制剂，每包含葡萄糖酸锌0.1克，布洛芬0.15克，马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为：蔗糖、甜菊素、十二烷基硫酸钠、桔子粉末香精、羧甲基纤维素钠。用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。公司对其的检查项目有溶化性检查，但制剂中所包含的布洛芬为芳基烷酸类化合物，化学名为4-异丁基-2-苯丙酸，几乎不溶于水，导致加热水搅拌后，其溶液轻微浑浊。因此为了更好的控制复方锌布颗粒的质量，造福人类，我们需对其溶出度进行测定。

本课题参照（《中国药典》2010年版二部）附录XC中溶出度测定法的相关规定，与布洛芬胶囊溶出度检查中的具体步骤，把复方锌布颗粒放于900ml的溶出介质中，采用溶出度测定法来确定溶出方法，转速大小与取样时间，并采用高效液相色谱法来测定药物的溶出度。最终为先声药业（海南）有限公司生产的复方锌布颗粒的溶出度检查提供最佳方案。

二、研究方法和技术路线

1、利用图书馆、网络、报刊查阅相关的文献来获取关于复方锌布颗粒溶出度方法的详细资料，与指导老师进行探讨并与同事进行交流，了解测定其溶出度的必要性，最终选择高效液相色谱法来测定药物的溶出度。

2、选取《中国药典》2010年版二部中测定布洛芬胶囊溶出度所选用的溶出介质，采用控制变量法，选择合适的溶出方法，转速大小与取样时间。

3、对建立的溶出度方法进行验证。

三、论文课题研究进度安排

2014年3月04日----3月15日确定选题，查阅文献。