麝香草酚原料药质量研究课题背景麝香草酚,又名百里酚,化学名称为5-甲基-2-异丙基苯酚,在常温下为白色晶体,或无色半透明晶体。
它是一种用途广泛的化学品,既可作为调味香料、防腐剂、杀菌剂和抗氧化剂,同时也是合成许多化学品的初级原料,例如麝香草酚加氢合成薄荷醇。
存在于很多植物的挥发油中,据文献报道,很多从挥发油中提取出来的成分,均具有消毒抗菌作用,用于窝洞、根管消毒、脱敏及间接盖髓,在医疗上广泛应用。
麝香草酚为已有国家药品部颁标准;,作为香料,收载于国家轻工行业标准QBT 1025 - 2007 中,也已收载入美国和欧洲药典。
其含量及有关物质的检测方法多采用容量分析法和气相色谱法。
目前,多数的研究是对麝香草酚复方制剂进行的,为了更好的利用麝香草酚,本文对其原料药进行质量研究。
实验方法原料药的质量研究应在确证化学结构或组份的基础上进行。
原料药的一般研究项目包括性状、鉴别、检查和含量测定等几个方面。
本文对麝香草酚采用气相色谱法进行了定性鉴别,并用气相色谱法测定麝香草酚的含量。
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