纳米冻干粉针剂的研究文献综述

冷冻干燥是指把液态制剂在低温下冻结成固体,然后在低温低压条件下,从冻结态不经过液态升华除去水分的一种干燥方法。

药品冻干后,可在室温下避光长期贮存,需要使用时,加蒸馏水或生理盐水制成悬浮液,即可恢复到冻干前的状态'与其它干燥方法相比,药品冷冻干燥法具有非常突出的优点和特点:　　　a)可避免药品因高热而分解变质;　　　b)所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性;　　　c)含水量低,一般在1%一3%范围内,同时干燥在真空下进行,故不易氧化,有利于产品长期贮存;　　　d)产品中微粒物质比用其它方法生产者少,因而污染机会相对少;　　　e)产品剂量准确,外观优良。

　　　临床上纳米药物常用剂型以冻干粉针剂为主。

因为大多数药物在普通的水溶液中的稳定性很差，且很容易受到温度和pH值的影响。

而冻干粉针剂呈粉末状，能长时间稳定贮存，并易重新复水而恢复活性，因此纳米冻干粉针剂的研究对于药品的流通并伴随着临床应用和市场需求的扩大具有一定的意义。

　　　冻干粉针剂的制备主要包括药品准备、预冻结、升华干燥，解析干燥，密封保存五个过程。

制剂外观颜色均匀,空隙致密,平整饱满,加水后可以迅速完全溶解,这是冻干产品的基本要求。

对于冻干纳米粒制剂,还要求加入水或适宜的溶媒水化后保持纳米粒子的基本结构,适宜的粒径大小和较高的包封率。

选择合适的冻干保护剂使纳米粒在冻干过程及长期存放过程中保持其微观结构是关键所在。

其中冷冻和干燥过程最容易引起药物的变性。