一种液体胶囊工艺与溶出度关系研究文献综述

 2023-01-11 16:50:55

一、课题解决的问题

液体胶囊的主要中间体是固体分散体,虽然固体分散体技术目前已相对成熟,但其主要的问题在于液体胶囊药物的工艺化制备技术和其在储存期的稳定性;这种中间体属于高度不稳定态,分散于载体中的药物分子可能发生自发聚集成晶核,再逐渐长大成晶粒等变化,且在生产过程中,需要高温或者大量使用有机溶剂,操作复杂,影响质量的因素众多;所以通过研究一种液体胶囊的处方工艺,测量溶出度并作溶出曲线对比,多种PH介质中溶出曲线的测定和比对是药物制剂的内在品质的外在体现,以此找到可以进一步提高产品质量和生产效率的工艺方案。

二、研究方法和技术路线

1、溶出度方法的建立

①pH溶解度曲线确定,标准曲线绘制,稳定性实验,回收率实验

②溶出度测定:溶出方法选择,溶出介质筛选,转速及取样时间筛选,均一性实验

2、原料药粒径对溶出的影响

原料粉碎25um、50um、100um→样品制备→绘制pH溶解度曲线,作溶出对比

3、生产处方工艺对溶出度的影响

①收集详细的处方工艺研究资料,初步考察混悬液均一性、稳定性,

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