ICP-OES法测定消癌平注射液中砷汞的含量文献综述

课题名称 ICP-OES法测定消癌平注射液中砷汞的含量课题性质 radic;基础研究 应用课题 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）拟研究或解决的问题：重金属的含量超标是中药不良反应中最突出的问题之一,特别是铅、镉、砷、汞、铜等重金属易在体内蓄积，很难通过人体的正常代谢排出体外，从而影响人体的新陈代谢功能，进而使人体免疫力下降、 癌症发生几率增加。

[1]为了提高消癌平注射液的质量标准，现拟定本课题来优化重金属尤其是砷、汞的含量测定方法，从而为药物的质量控制和临床用药安全提供科学依据。

采用的研究手段：本课题拟用氢化物发生-电感耦合等离子体原子发射光谱法对消癌平注射液中砷、汞的含量测定进行方法学验证并建立内定标准，从而提高重金属检测的灵敏度。

方法学验证包括线性、稳定性试验、重现性试验、准确度（加样回收率试验）、中间精密度等。

经过查阅大量文献和方法学的验证来优化砷、汞含量测定的方法，建立内定标准。

文献综述：摘要：消癌平注射液是以通关藤为主药，吐温80为辅料的中药注射剂。

现对其重金属测定方法进行优化，经氢化物发生后采用ICP-OES法测定其中砷、汞的含量，并通过方法学验证后建立内定标准。

正文：消癌平注射液自20 世纪60 年代末起临床开始试用于治疗恶性肿瘤，后经河南省组织有关专家进行临床研究，于1984 年8 月15 日正式通过新药鉴定，现经过研究对食管癌（26.3%）、胃癌（26.7%）、肺癌（21.4%）、肝癌（33.3%）、恶性淋巴瘤（40.0%）、宫颈癌（50.0%）均有一定疗效。

[2]消癌平注射液是以通关藤为主药，吐温80为辅料的中药注射剂，中药在种植、运输、加工过程中难以避免重金属污染，重金属不能在生物体内降解，会对人体产生极大的危害。