开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、选题依据
1.选题的意义与国内外研究现状。
中药川芎为伞形科藁本属植物的根茎,其性温,味辛,微苦,具有活血行气,祛风止痛之功效。主治血瘀气滞所致的月经不调,痛经经闭,肝郁气滞而致血行不畅的胸胁疼痛,头痛,风寒湿痹,跌打肿痛等疾病。临床主要用于治疗心脑血管、呼吸、泌尿系统及妇科方面的疾病。
挥发油为川芎的主要活性成分,据报道,川芎挥发油的主要成分为藁本内酯(58%[1]),3-丁基苯酞,香松烯,alpha;-宁烯,alpha;-蒎烯,月桂烯等成分。挥发油主要化学成分藁本内酯,其纯品在室温下非常不稳定,它能发生脱氢,水解,氧化,降解等异构化反应[2],影响了药物的疗效和临床使用。beta;-CD能将药物包合起来,阻隔药物与外界环境如温度、氧、PH的接触,从而增强药物的稳定性。beta;-CD包合技术在中药易挥发性成分中应用较多,因原料简单易得,成本低,制备工艺简单,在中药制剂中的应用越来越广泛,研究也越来越深入。故本实验,拟将川芎挥发油做成beta;-CD包合物,并对其物理化学稳定性进行考察,为中药挥发油制成beta;-CD包合物的稳定性研究提供理论依据,并为其在制剂中的应用提供科学基础。
2.拟解决的核心问题和创新之处
药物稳定性是保证药物临床疗效的关键,目前对川芎挥发油包合物制备工艺的研究报道较多,但是对其包合物的物理化学稳定性研究的报道较少。本实验不仅优选川芎挥发油环糊精包合物制备的最佳工艺条件,对稳定性试验前后包合物含油量的变化进行考察,更对实验前后的成分变化的进行研究,为beta;-环糊精包合物在制剂中应用的可行性提供理论和实验依据。
二、研究内容与方法
1.研究内容
川芎挥发油beta;-环糊精包合物的制备工艺优化以及川芎挥发油beta;-环糊精包合物物理化学稳定性的考察。
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