复方抑肝散的质量研究文献综述

 2023-01-31 22:51:50

一、选题依据

抑肝散出自明代薛铠所著小儿医学全书《保婴撮要》,经其子薛己注释出版。日本在17世纪后半叶就介绍此方,并按照原书记载的方法来使用,从18世纪后半叶将此方用于成人的治疗。目黑道琢在《疗治杂话》论述到应该寻问患者是否生气?,而决定给予处方抑肝散,以此作为新的标志抑肝散在临床的应用倍受重视。19世纪中叶,浅田宗伯所著的《勿误药室方函口诀》记载了用于脑血管性障碍伴有精神症状的患者[1]。

认知症(痴呆)是危害中老年人健康的常见病、多发病,由于目前对其发病的病因和机制尚不明确,国内外尚无控制病程进展的特异疗法。抑肝散是日本目前在认知症的研究方面常用的汉方制剂,近几年日本老年人口的增加,认知症发病的上升,抑肝散在认知症的临床应用和研究方面在日本受到广泛关注。通过临床和基础研究提示,抑肝散对认知症的行为和心理(精神)症状具有明显的治疗效果,而且还可以改善患者日常生活能力,为认知症的治疗提供了一个新的途径,值得进一步深入研究。

越来越多的研究者开始对抑肝散进行研究,但是在中国药典(2010版)中还没有关于抑肝散的质量标准,此次课题将通过对抑肝散中三种主要的成分--甘草酸、柴胡皂苷B2、阿魏酸的高效液相色谱条件制定来研究抑肝散的质量标准。

二、课题解决的问题及采用的方法

1.用适当的溶剂将抑肝散中三种主要成分(甘草酸、柴胡皂苷B2、阿魏酸)提取出来。

2.分别建立三种有效成分(甘草酸、柴胡皂苷B2、阿魏酸)的高效液相色谱条件。

3.参照药典(2010版)对建立的三种有效成分(甘草酸、柴胡皂苷B2、阿魏酸)的液相色谱方法进行方法学验证。

三、文献综述

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