【摘要】：目的 筛选经过微粉化和重结晶后不同粒径的CSR2207并制备CSR2207片剂，将自制品与原研药溶出行为进行一致性评价。
方法 研究原料药粒径对CSR2207溶出速率的影响，筛选适宜的原料药粒径，对比自制品与原研药溶出曲线，计算两者在四种溶出介质中的溶出相似因子f2。
以筛选出药物的最优粒径。
【关键词】：CSR2207；微粉化；粒径；溶出1. 项目简介1.1 化合物结构分子式:C22H22F3NHCL分子量：393.871.2原料一般特性 性状：白色至类白色的结晶性粉末。
溶解性：本品易溶解于N，N-二甲基甲酰胺、甲醇以及乙醇，微溶于丙酮，难溶于水，几乎不溶于正己烷。
吸湿性：无吸湿性。
熔点：约181℃。
多晶型：在1～160℃时只存在1种稳定的结晶型，不发生转移。
1.3适应症本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。
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