胸腺法新原料药中残留溶剂的研究文献综述

胸腺法新原料药中残留溶剂的研究1 课题背景1.1胸腺法新简介胸腺法新（Thymalfasin）是28个氨基酸组成的多肽化合物，具有良好非特异性免疫调节作用，临床上主要用于免疫缺陷，病毒感染以及肿瘤的治疗。

其有极性高，副作用小和适应症广泛等优点。

1.2胸腺法新的临床应用胸腺法新目前主要用于治疗或者辅助治疗各种肝病，包括乙肝、丙肝、肝硬化、原发性肝癌、病毒性重型肝炎等[1-2]。

用胸腺法新治疗副作用低，耐受性良好。

胸腺法新在临床中广泛用于肿瘤的治疗，主要由于其可明显降低肿瘤术后复发率及放化疗副反应。

肿瘤患者本身细胞免疫功能较低，加上抗癌药物的使用会导致肿瘤患者免疫功能抑制，因此，肿瘤患者在抗肿瘤药物治疗的基础上使用胸腺法新，不仅可以提高耐受性，而且可以提高患者本身的免疫功能，达到很好的抗肿瘤作用，改善患者生存品质，延长患者生存期[3]。

目前研究表明，胸腺法新可用于治疗胰腺癌、肺癌、转移性脑瘤等恶性肿瘤，风湿、类风湿、红斑狼症等自体免疫病及白血病等其它免疫相关性疾病，治疗后明显术后复发率降低，放化疗副反应减小。

因此，化疗联合应用胸腺法新可成为晚期肿瘤患者的治疗的新方案。

胸腺法新对肝癌术后红细胞免疫黏附功能有正性调节作用，用于肝癌切除术后的辅助治疗，对红细胞免疫功能有增强作用，可修复肝细胞，降低术后复发率[4]。