我国真实世界预算影响分析中成本项目结构研究文献综述

1主要研究内容、预期成果国际药物经济学和结果研究学会（International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research， ISPOR）指南指出，如果能够获得除干预措施本身成本以外的其他成本的可靠数据，那么就应当纳入在预算影响分析（Budget Impact Analysis，BIA）中以供决策者参考。

我国药物经济学评价指南（2020版）指出，预算影响分析中成本应当包括干预措施本身成本以及疾病相关成本，但我国指南对于除干预措施本身成本外的成本项目没有详细要求，研究人员在真实世界研究中设置成本项目时没有可依据的规范，可能会存在成本项目考虑不周全的问题，由此造成资源投入计量较实际情况出现偏差，降低证据的参考价值。

基于以上背景，本研究希望通过总结现有研究，总结形成成本项目结构，为BIA中成本项目的设置提供建议。

研究内容主要分为以下三个部分：第一部分：分析我国目前BIA研究中成本项目的设置情况，该部分旨在掌握目前我国BIA研究成本项目设置的特点，分析存在的问题。

第二部分：熟悉英国国家卫生医疗质量标准署（National institute for Health and Care Excellence，NICE）分析NICE发布的BIA报告当中基于真实世界的研究成本支付项目设置的类别，该部分旨在掌握NICE关于成本项目设置的情况，为设计成本项目结构提供参考。

第三部分：设计成本项目结构，基于第一、第二部分研究结果，综合考虑现实研究的特点，总结形成我国BIA研究成本项目结构。

本研究预期将形成我国医药领域BIA研究的成本项目设置框架，为BIA研究人员提供参考建议。

2拟采用的研究思路（1）研究方法：1）文献研究法，从现实研究当中成本项目设置的便捷需求和资源投入方的决策证据需求出发，回顾我国目前预算影响分析当中成本支付项目的设置情况，尤其是由于干预措施的使用引起的其他成本类别。

2）网络调查法，选取英国NICE官网发布的高度专业化技术评估项目（Highly specialised technologies guidance，HST）和诊断评估项目（Diagnostics guidance，DG）评估报告，分析NICE在BIA报告当中基于真实世界研究的成本支付项目设置的类别。